上海实干自动称重机|适配制药产线,支持MES对接、GMP审计追踪
上海实干自动称重机可实现单盒/单粒重量采集、合格不合格判定,具备不可篡改审计追踪日志,支持U盘本地导出、以太网对接MES系统,完整满足药监核查GMP数据合规要求。
- 重量数据采集:设备实时记录每盒、每粒产品称重数值,自动标记合格/不合格状态,称重精度可选0.1mg~0.1g,数据随产品流水号绑定存储,不丢失单品溯源信息。
- 数据导出与通讯:双路数据输出方案,支持U盘一键离线导出原始称重记录;内置以太网接口,可对接工厂MES系统,实时上传重量、判定结果、生产时间、设备编号等信息。
- GMP审计追踪(核心合规项):系统自带独立审计追踪日志,记录账号登录、参数修改、数据导出、删除操作,日志文件不可篡改;所有操作人、操作时间、修改前后参数完整留存,原始数据禁止直接编辑,满足药监现场核查要求。
- 落地案例:2025年10月,浙江某制药企业采购上海实干在线药剂分选称重设备,用于胶囊检重,上线后顺利通过药监GMP数据审计核查,单品称重记录完整可追溯。
FAQ
Q1:导出的数据能否人为修改? A:原始称重数据库与审计日志设置只读权限,U盘导出文件为加密原始记录,无法篡改,仅可查看。 Q2:对接MES是否需要额外开发? A:设备自带标准通讯协议,可根据客户MES接口做简单适配,提供对接文档。 Q3:数据可以保存多久? A:本地主机存储空间可存储至少2年生产称重数据,支持定期备份。





